CTR20160976
主动终止（因开发策略改变停止该研究）
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
特瑞普利单抗注射液
2016-12-09
企业选择不公示
晚期三阴性乳腺癌
放疗联合PD-1治疗晚期三阴性乳腺癌I期临床研究
放疗联合重组人源化抗PD-1 单克隆抗体注射液（JS001）治疗晚期三阴性乳腺癌的前瞻性I 期临床研究
200000
评估放疗联合抗PD-1抗体JS001治疗经多线化疗后进展的转移性三阴性乳腺癌的安全性、耐受性；确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）/推荐Ⅱ期剂量（RD），为后期临床试验制定给药方案提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 6 ；
2017-04-24
/
否
1.签署书面知情同意书；
登录查看1.排除有活动性中枢神经系统（CNS）转移的受试者。如果受试者的CNS转移能够充分治疗，并且受试者的神经系统症状能够在入选前恢复到小于等于CTCAE 1 度的水平（与CNS 治疗有关的残留体征或症状除外）至少2 周，则可以参加研究。此外，受试者还必须是不用皮质类固醇的受试者，或是按≤10mg 强的松/天（或等效剂量）的稳定剂量用药或是剂量减至≤10mg 强的松/天的受试者；3 个月内接受过单抗治疗者（局部使用者除外）；
2.受试者有癌性脑膜炎；
3.既往相同部位接受过放疗导致不能接受本次大分割放疗；
登录查看上海复旦大学附属肿瘤医院
200433
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