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【ChiCTR2400093754】肠内免疫营养素在宫颈癌放化疗中抗炎和调节免疫功能的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093754

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

肠内免疫营养素在宫颈癌放化疗中抗炎和调节免疫功能的研究

试验专业题目

肠内免疫营养素在宫颈癌放化疗中抗炎和调节免疫功能的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

宫颈癌患者同步放化疗期间预防性应用肠内免疫营养素,将研究对象治疗期间不同时间节点的临床数据做出量化分析,明确肠内免疫营养素在宫颈癌同步放化疗期间抗炎和调节免疫功能的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

陈孝平基金会和雀巢公司

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-23

试验终止时间

2026-05-17

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者完全自愿且有自主能力,在入组前 30 天签署研究知情同意书; (2)年龄≥18 岁且≤70 岁; (3)病理证实的宫颈癌,可为鳞癌、腺癌、腺鳞癌等,需要接受同步放化疗的治疗方案者; (4)受试者需在本院完成放射治疗全过程; (5)病例资料完整,包含定位前的身高、体重; (6)美国东部肿瘤协作组 ECOG 评分 0-2 分。;

排除标准

(1)任何骨髓异常增生及其他造血功能异常者; (2)有临床症状或需要引流的胸水、腹水、心包积液(不需要引流积液或停止引流 3 天内积液无明显增加的患者可以入选); (3)根据研究者的观点,可能会增加参加研究相关的风险、或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、急性或慢性医学疾病或实验室异常。 (4)合并有其他恶性肿瘤者; (5)依从性差,不能按时参与设定方案者; (6)有研究者认为不适合纳入的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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