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【CTR20231574】一项评价MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20231574

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

重组人源化单抗MIL-62注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

MIL-62注射液

首次公示信息日的期

2023-05-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

原发性膜性肾病

试验通俗题目

一项评价MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性研究

试验专业题目

一项评价重组人源化单克隆抗体MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评价和比较MIL62 和环孢素治疗原发性膜性肾病受试者52 周的总体缓解率（ORR）； 2. 评价和比较MIL62 和环孢素治疗原发性膜性肾病受试者76 周的ORR。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-06-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性患者，年龄18~80 周岁（含临界值）；

排除标准

1.继发性膜性肾病；

2.研究者判断既往对环孢素耐药；

3.首次接受研究药物前28 天内接受活疫苗接种、接受过重大手术（诊断性除外）、参加过其它临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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