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首页 临床进展 祛湿通络方对耐药肺炎支原体肺炎患儿疗效及免疫炎症反应影响的研究

【ChiCTR2200063398】祛湿通络方对耐药肺炎支原体肺炎患儿疗效及免疫炎症反应影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063398

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童耐药肺炎支原体肺炎

试验通俗题目

祛湿通络方对耐药肺炎支原体肺炎患儿疗效及免疫炎症反应影响的研究

试验专业题目

祛湿通络方对耐药肺炎支原体肺炎患儿疗效及免疫炎症反应影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察耐药肺炎支原体肺炎患儿T淋巴细胞亚群、免疫球蛋白、CRP、白介素6等水平，探讨其相关性。 2.评价祛湿通络方对耐药肺炎支原体肺炎患儿的临床疗效，探索不同剂量与临床疗效、症状改善的关系。 3.探讨祛湿通络方对耐药肺炎支原体肺炎患儿免疫功能、炎症因子的影响。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专业统计人员负责用SAS软件产生“随机数字表”

盲法

/

试验项目经费来源

山东省中医药科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-30

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合耐药肺炎支原体肺炎西医诊断标准者； 2. 符合湿热闭肺证中医辨证诊断标准者； 3. 年龄1～12岁的住院患儿； 4. 知情同意过程符合规定，法定代理人签署知情同意书（≥8周岁患儿需同时签署知情同意书）。；

排除标准

1. 胸部X线片显示有明显肺部肿瘤、结核者； 2. 麻疹、百日咳、流行性感冒等急性传染病者； 3. 急性上呼吸道感染、喘息样支气管炎、支气管哮喘、支气管异物等其他呼吸道疾患； 4. 重度营养不良、免疫缺陷患儿； 5. 合并严重心、肝、肾、消化及造血系统等严重原发病； 6. 近三个月内参加或正在参加其它药物临床试验的患者； 7. 过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对大环内酯类药物及祛湿通络方及其组成成分过敏者； 8. 研究者认为不宜入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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