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【ChiCTR2000030587】维生素D3对难治性Graves病免疫治疗观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030587

试验状态

结束

药物名称

维生素D3

药物类型

化药

规范名称

维生素D3

首次公示信息日的期

2020-03-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

Graves甲亢

试验通俗题目

维生素D3对难治性Graves病免疫治疗观察研究

试验专业题目

维生素D3对难治性Graves病免疫治疗观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

观察甲巯咪唑联合维生素D3对高TRAb滴度Graves病患者的疗效，探索降低Graves病血清TRAb滴度的临床新策略。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

由洪真真医生采用随机数字法对研究对象进行完全随机化分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

泉州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

43;40;37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①临床特征：弥漫性甲状腺肿（经超声检查证实），伴或不伴有眼球突出、心动过速、震颤和出汗； ②实验室诊断：血清TSH水平降低，甲状腺激素及TRAb水平升高。；

排除标准

①患心血管、血液、神经系统及肝、肾病变、活动性骨关节疾病及长期使用激素、酗酒、抽烟等患者不得入组； ②患甲状腺癌或其他非甲状腺疾病但影响甲状腺及其功能的患者不得入组； ③患其他疾病必须需长期服用其他药物的患者不得入组； ④排除妊娠患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

余靖

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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