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【ChiCTR2300077522】养生调理鸡蛋改善糖尿病患者症状的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077522

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

养生调理鸡蛋改善糖尿病患者症状的随机对照试验

试验专业题目

养生调理鸡蛋改善糖尿病患者症状的随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价糖尿病患者摄入养生调理鸡蛋三个月后糖代谢的改善情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选用最小随机化法，进行动态随机，使两组间的基线特征尽量均衡。根据分层因素将受试者随机分配到试验组和对照组，分层因素包括：性别、年龄、DOB值等。

盲法

对现场调查人员和研究对象双盲。

试验项目经费来源

横向项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-11

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在医院确诊的成人1、2型糖尿病患者，年龄18岁以上； 2.糖尿病病程超过三年； 3.糖化血红蛋白水平≥9.0%或者空腹血糖≥10mmol/L。；

排除标准

1.任何其他类型的糖尿病； 2.存在已知影响糖耐量的遗传综合征或疾病（糖尿病除外）； 3.有严重的精神系统疾病，如重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂等； 4.有其他严重疾病，如严重肝肾功能障碍； 5.三个月内进行过心脏手术； 6.在过去一年内酗酒或滥用药物； 7.正在服用可能影响研究主要或次要结局的药物； 8.在过去30天内服用已知影响胰岛素敏感性或分泌的药物； 9.在过去30天内服用已知会导致体重增加的药物； 10.在过去30天内服用过任何减肥药或正在进行减肥计划； 11.正在服用已知影响受试物代谢的药物； 12.在试验期间处于哺乳期、怀孕或计划怀孕； 13.目前从事夜班工作或存在可能会妨碍采取干预策略的不规律的作息； 14.因身体原因无法完成生活方式干预； 15.存在食物过敏或不耐受； 16.最近30天或正在参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国农业大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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