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【ChiCTR1900026972】艾司奥美拉唑治疗早发型子痫前期的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026972

试验状态

正在进行

药物名称

艾司奥美拉唑

药物类型

化药

规范名称

艾司奥美拉唑

首次公示信息日的期

2019-10-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

子痫前期

试验通俗题目

艾司奥美拉唑治疗早发型子痫前期的随机对照研究

试验专业题目

艾司奥美拉唑治疗早发型子痫前期的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估给予口服艾司奥美拉唑40mg/天对在26+0周到33+6周之间诊断为子痫前期的孕妇延长孕周的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

分层区组随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

孕妇同意参加试验并签署知情同意书，满足以下所有条件者： a.孕周≥26+0周且≤33+6周； b.诊断为子痫前期或妊娠合并高血压伴子痫前期或未定性的高血压伴蛋白尿的孕妇； c.胎儿无重大畸形（指可能导致胎儿出现严重医疗问题或需要特殊的内外科治疗的畸形）； d.超声估计胎儿体重≥500g； e.同意住院期待治疗。；

排除标准

孕妇拒绝参加试验，或满足以下≥1项者： a.过往妊娠有子痫发作史； b.无终止妊娠指征，自行要求终止妊娠； c.存在脑血管意外； d.存在重度肝-肾功能损伤（肌酐≥125 μmol/L，肝转氨酶≥500IU/L）； e.存在肺水肿； f.存在左心衰竭； g.DIC（INR＞2）； h.血小板<50*10^9； i.存在质子泵抑制剂过敏或禁忌症； j.正在使用与质子泵抑制剂相互作用的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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