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【ChiCTR2000039752】杵针治疗剖宫产后缺乳的效果：一项随机对照试验的研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039752

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后缺乳

试验通俗题目

杵针治疗剖宫产后缺乳的效果：一项随机对照试验的研究方案

试验专业题目

杵针技术对剖宫产术后缺乳患者的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过将杵针运用到产后缺乳产妇中，改善产妇缺乳症状，增加产后泌乳量，提高母乳喂养率。 2.通过临床论证和效果评价反馈，探索出适合产后缺乳患者的杵针疗法，为临床治疗产后缺乳提供参考。 3.丰富杵针的临床运用，促进其推广和传承。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题组研究生成员使用excle生成随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

成都中医药大学附属医院院基金

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-15

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

分娩48小时内被诊断为产后缺乳的产妇；产妇年龄大于20岁小于40岁；妊娠37周至不满42周住院剖宫产分娩的产妇；新生儿健康，Apgar评分8-10分；术后住院时间≥7d，能保证完成5次治疗的产妇；产后愿意母乳喂养的产妇；签署知情同意书，自愿参加本研究者；

排除标准

剖宫产术后未排气或未进食者；产妇乳房发育不正常，有乳腺炎病史、乳头凹陷、乳头皲裂致哺乳困难者；合并有心血管、肝、肾、甲状腺疾病和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；妊娠患有糖尿病、高血压等合并症的产妇；产后大出血、有过敏史的患者；产后曾服用治疗产后缺乳的药物或影响体内激素分泌的药物者；皮肤过敏，不耐受治疗刺激的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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