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【CTR20190742】进食对ASC16片药代动力学影响研究

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基本信息
登记号

CTR20190742

试验状态

已完成

药物名称

盐酸拉维达韦片

药物类型

化药

规范名称

盐酸拉维达韦片

首次公示信息日的期

2019-04-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

基因1型慢性丙型肝炎病毒感染患者

试验通俗题目

进食对ASC16片药代动力学影响研究

试验专业题目

进食对ASC16片药代动力学影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

311200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验旨在研究进食对口服ASC16片（200 mg）的药代动力学影响，比较空腹与餐后的药动学参数。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-04-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-45岁（含边界值），男女均可；

排除标准

1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的严重出血倾向等）者；

2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；

3.（问诊）试验前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省妇幼保健院;湖南省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410008;410008

联系人通讯地址
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