CTR20232782
已完成
阿司匹林肠溶片
化药
阿司匹林肠溶片
2023-09-06
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不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； 预防心肌梗死复发； 动脉血管手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术； 预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂
阿司匹林肠溶片在健康受试者中的生物等效性正式试验
阿司匹林肠溶片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
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研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：0.1g，浙江赛默制药有限公司生产）与参比制剂阿司匹林肠溶片（Bayaspirin®/拜阿司匹灵®，规格：0.1g；Bayer S.p.A.持证）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 82 ；
国内: 82 ；
2023-09-23
2023-12-09
否
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验期间或末次给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过400mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血，或计划在试验期间献血或输血者；
登录查看杭州康柏医院
310024
Insight数据库2025-04-23
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医药经济报2025-04-23
君圣泰2025-04-23
佰傲谷BioValley2025-04-23
医麦创新药2025-04-23
医麦创新药2025-04-23
求实药社2025-04-23
罕见病信息网2025-04-23
CPHI制药在线2025-04-23
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