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【ChiCTR2300072446】研究者撤销 针灸对糖尿病周围神经病变患者神经传导功能和炎症因子的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072446

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

研究者撤销 针灸对糖尿病周围神经病变患者神经传导功能和炎症因子的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

针灸对糖尿病周围神经病变患者神经传导功能和炎症因子的影响:一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价针灸对糖尿病周围神经病变患者神经传导功能和炎症因子的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由独立的统计人员使用Excel2013软件生成随机数字。

盲法

单盲

试验项目经费来源

曹县人民医院

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2型糖尿病周围神经病变的诊断标准; 2.周围神经病变主要表现在下肢; 3.血糖控制稳定; 4.近2周内未服用营养神经药物治疗; 5.18岁≤年龄≤70 岁; 6.受试者同意加入本次研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女; 2.合并糖尿病酮症等急性并发症或合并糖尿病颅神经病变或糖尿病其它系统病变者; 3.并发严重的心脑血管疾病或者肝肾重症者; 4.其他原因如,VitB12缺乏、甲减、酒精中毒、尿毒症、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病变、肿瘤压迫等因素引发的周围神经病; 5.下肢及足部溃疡、水肿、感染者; 6. ALT、AST或Cr大于1.5倍ULN(正常值上限); 7.对试验药物成分过敏者; 8.存在凝血障碍者; 9.近1月内参加过或正在参加其他临床试验者; 10.精神性疾病,无自知力,无法确切表达或不能配合完成试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

曹县人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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