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【ChiCTR2100054292】自闭症儿童舒适化口腔治疗和维护干预新模式

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054292

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

自闭症儿童舒适化口腔治疗和维护干预新模式

试验专业题目

自闭症儿童舒适化口腔治疗和维护干预新模式

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较自闭症儿童舒适化口腔治疗前后的口腔环境的差异、以及术后对于不同自闭症儿童进行个性化维护干预的效果观察。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配表由本研究的相关负责人员采用SAS软件产生。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市卫计委，煜宜（上海）健康管理有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.4-9岁患有自闭症的儿童； 2.诊断为儿童重度龋齿，龋齿数目大于6颗，且影响正常咀嚼、发音及发育； 3.无颌骨外伤、肿瘤及手术史，无明显颌骨畸形。；

排除标准

1.全身检查及血液检查项目有异常指标，有手术禁忌的全身系统疾病等不符合手术要求者； 2.不接受全麻下手术者； 3.无法配合定期随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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