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首页 临床进展 基于尿液液体活检技术的前列腺癌早期诊断及风险分层的回顾前瞻性双向队列研究

【ChiCTR2200059901】基于尿液液体活检技术的前列腺癌早期诊断及风险分层的回顾前瞻性双向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059901

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于尿液液体活检技术的前列腺癌早期诊断及风险分层的回顾前瞻性双向队列研究

试验专业题目

基于尿液液体活检技术的前列腺癌早期诊断及风险分层的回顾前瞻性双向队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立基于尿液游离及沉渣DNA甲基化特征及DNA基因拷贝数变异等新型前列腺癌标志物的诊断体系，利用回顾前瞻性队列研究，对新型液体活检方法的诊断效能、前列腺癌危险因素关联性等进行研究，特别是将对PSA“灰区”（4-20 ng/ml）的患者诊断以及与Gleason评分的相关性进行探讨。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书时，年龄等于或大于18岁且小于90岁； 2. 因PSA升高、直肠指检阳性、影像学或PSMA PET-CT/MR等核医学检查提示可疑前列腺癌，拟行前列腺穿刺明确诊断的患者； 3. 前列腺穿刺活检明确诊断前列腺癌，拟行前列腺癌根治手术、内分泌治疗或放射治疗的患者； 4. 前列腺癌根治术后，行定期PSA监测的患者； 5. 预计生存期>12个月； 6. 患者同意且有能力遵循计划的研究访视，提供治疗特定时期的尿液样本，可提供临床信息并配合其他研究步骤。；

排除标准

1.研究者判断患者有可能影响随访和短期生存的其他严重疾病、任何医学原因显示在1年研究期间有显著的死亡风险； 2.既往接受经尿道前列腺切除或剜除,前列腺放射治疗的患者； 3.在入组前5年内曾有过任何其他恶性肿瘤者； 4.无法获得研究所需临床信息； 5.其他研究者认为不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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