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首页 临床进展 PD-1抗体SHR-1210对复发或转移性鼻咽癌患者的I期临床研究

【CTR20170267】PD-1抗体SHR-1210对复发或转移性鼻咽癌患者的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20170267

试验状态

已完成

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2017-04-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发或转移性鼻咽癌

试验通俗题目

PD-1抗体SHR-1210对复发或转移性鼻咽癌患者的I期临床研究

试验专业题目

PD-1抗体SHR-1210联合化疗对复发或转移性鼻咽癌患者安全性与疗效的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价SHR-1210联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移鼻咽癌患者的安全性 观察SHR-1210联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移鼻咽癌患者的初步疗效

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 23  ；

第一例入组时间

2017-05-10

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18－70岁，男女均可；

排除标准

1.受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史（如以下，但不局限于：间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎，肝炎，垂体炎，血管炎，肾炎，甲状腺功能亢进，甲状腺功能降低；受试者患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解，成人后无需任何干预的可纳入；受试者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入）；2.受试者正在使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素），并在入组前2周内仍在继续使用的；

3.已知受试者既往对大分子蛋白制剂，或已知对任何SHR-1210成分过敏；

4.受试者有临床症状的中枢神经系统转移（如脑水肿、需要激素干预，或脑转移进展）。；5.受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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