18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
CTR20182020
主动终止(FN1501申办方开发策略变更,终止本临床研究,非安全性或有效性原因终止)
注射用FN-1501
化药
注射用FN-1501
2018-11-07
企业选择不公示
复发/难治的急性髓性白血病
FN-1501在复发/难治的急性髓性白血病患者中的I期临床研究
评价FN-1501在复发/难治的急性髓性白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及其抗白血病活性的临床研究
200233
主要目的:1.观察连续静脉滴注FN-1501在复发/难治AML患者中的安全性、耐受性及最大耐受剂量 2.观察连续静脉滴注FN-1501联合阿扎胞苷在复发/难治AML患者中的安全性、疗效及后续临床研究的剂量 次要目的:1.确定单次及连续静脉滴注FN-1501原形药物和代谢产物M3的药代动力学特征及抗白血病活性 2.确定联合阿扎胞苷后原形药物和M3的药代动力学特征
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 22~49 ;
国内: 8 ;
2019-11-04
/
否
1.患者充分了解本研究,并愿意签署知情同意书(inform consent form,ICF);
登录查看1.接受过针对FLT3靶向治疗的患者;
2.首次使用研究药物前28天内接受过抗化疗、大手术、免疫治疗、放射治疗、生物药物治疗或其他研究药物治疗;
3.早幼粒细胞白血病患者;
登录查看中国医学科学院血液病医院
300052
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
肝脏时间2024-11-22
医药笔记2024-11-22
生物安全情报网2024-11-22
医药速览2024-11-22
亚盛医药2024-11-22