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【ChiCTR2400082284】多模态VR智能康复技术对卒中肢体综合功能影响及脑功能研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082284

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

多模态VR智能康复技术对卒中肢体综合功能影响及脑功能研究

试验专业题目

多模态VR智能康复技术对卒中肢体综合功能影响及脑功能研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究多模态VR与传统康复治疗的疗效对比;探究多模态VR有效治疗的可能机制(涉及后续的基础实验,基础实验为主体)

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

项目实施者用完全随机化分组产生相应组别(随机数字表法)

盲法

受试者对自身干预不详

试验项目经费来源

温州市科技局课题Y2020064

试验范围

/

目标入组人数

10;6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-30

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

临床症状和影像学诊断符合,初始干预为首次发病后的12个月内,单侧肢体综合功能障碍;无其他神经系统并发症,无危重病史,无预防期间输血史;35-70岁,小学学历以上;随访依从性佳,辅助检查配合;听力、视力、言语功能完整。;

排除标准

1.既往有脑卒中病史,或伴有癫痫病史、精神障碍 2.有严重的视力障碍或视觉感知障碍 ,包括耳石症、美尼尔综合征、长期偏头痛等不适合VR设备患者 3.体位改变困难、心肺功能重度障碍 4.手部肌肉痉挛或腕部、手指畸形(Ashworth>2级) 5.复杂区域疼痛综合症或严重疼痛(VAS>7分)新近期骨折、严重下肢静脉血栓 6.确诊糖尿病或其他类型导致的神经病史(经肌电图检查排除相关的周围神经病变) 7.未得到充分理解及知情同意 符合上述排除标准中的任意一条均不能纳入本研究;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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