ChiCTR2000033404
尚未开始
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2020-05-31
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早醒型失眠
乌梅丸方对早醒型失眠患者肠道菌群的调节和临床疗效的研究
乌梅丸方对早醒型失眠患者肠道菌群的调节和临床疗效的研究
观察乌梅丸治疗早醒型失眠的临床疗效及对患者肠道菌群的影响。
单臂
探索性研究/预试验
由门诊医生随机选择
N/A
山东省中医药科技发展项目医院配资
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20
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2020-01-01
2021-12-31
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(1)符合西医失眠症的诊断标准； (2)符合早醒的临床表现：睡眠觉醒时间较正常时间提前30min以上，甚至比平时早醒1～2h，总的睡眠时间少于6h；包括以下1至数项：四肢厥冷、巅顶疼痛、口渴、饥不欲食、心烦及躁动不安等寒热错杂之象； (3)PSQI总分>7分； (4)年龄在18岁～60之间，男女不限； (5)了解本项药物的临床观察意义，对从事该项的研究人员的临床随访及临床评价积极配合，依从性好； (6)病人在完全知情的情况下自愿参加本研究； (7)3个月内未应用损伤肝功、肾功的药物者； (8)3个月以内否认参加过其它治疗受试患者； (9)一周内没有服用过镇静安神药物； (10)意识清楚，同意及能够配合采集临床资料者。；
登录查看(1)以多梦、睡眠浅社会功能受损为主诉的失眠患者； (2)排除继发性失眠：失眠因全身性疾患如疼痛、发热、咳嗽、手术、受外界干扰等，以及躯体性疾病或精神障碍性疾病引起的失眠，如：抑郁症；焦虑症；精神疾病患者； (3)合并有心、脑血管，肺、肝、肾和造血系统等严重原发性和严重器质性疾病患者； (4)过敏体质的患者； (5)妊娠期及哺乳期的妇女； (6)有酗酒和药物依赖及滥用药物的患者； (7)失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。；
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