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【ChiCTR2400091619】探索早期全程免疫营养素补充对于初治的晚期胰腺癌患者疗效影响的前瞻性、单臂、单中心的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091619

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

探索早期全程免疫营养素补充对于初治的晚期胰腺癌患者疗效影响的前瞻性、单臂、单中心的临床研究

试验专业题目

探索早期全程免疫营养素补充对于初治的晚期胰腺癌患者疗效影响的前瞻性、单臂、单中心的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对初治的晚期胰腺癌患者进行早期全程的免疫营养素补充,观察免疫营养支持治疗对于晚期胰腺癌患者的骨骼肌指数、生活质量、心理状态、生存预后等影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、组织学或细胞学证实的晚期胰腺癌(晚期胰腺癌指已发生局部和/或远处转移,无法进行外科手术切除) 2、以前未接受过系统性的抗肿瘤治疗 3、年龄在18-80岁,性别不限 4、Eastern Cooperative Oncology(ECOG)的基线表现状态为0、1或2分 5、预计寿命超过3个月 6、神志清楚、无交流障碍、能回答问题 7、已签署知情同意书 8、能够遵循研究方案和随访流程;

排除标准

1、对某些营养成分过敏 2、同时参加其他临床试验 3、研究者认为不宜参加本项试验者 4、受试者同时或既往有其它肿瘤病史 5、有腹膜转移或因肿瘤导致的腹水患者 6、感染性疾病、肝肾等器官功能严重异常的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
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