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【ChiCTR2000041434】谢月梅医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 基于卡通动画式视频的术前访视对尿道下裂患儿术前焦虑的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000041434

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-12-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

尿道下裂

试验通俗题目

谢月梅医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 基于卡通动画式视频的术前访视对尿道下裂患儿术前焦虑的效果研究

试验专业题目

基于卡通动画式视频的术前访视对尿道下裂患儿术前焦虑的效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

研发基于尿道下裂患儿及其父母的需求的卡通动画式术前健康教育视频,探讨其对尿道下裂患儿及其父母术前焦虑、患儿配合程度、术后并发症的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

以入院时间作为配比因素,将入院时间相邻的2名患儿作为1个区组,从计算机中产生随机数字,每个研究对象取一个两位数,每一区组内研究对象按随机数字大小(比如从小到大)分别排序,序号1,2,序号1所对应的研究对象划为试验组,序号2所对应的研究对象划为对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 拟接受尿道下裂手术治疗的患儿; ② 年龄3~12岁; ③ 患儿为首次择期手术; ④ 住院期间由父亲或(及)母亲陪伴者; ⑤ 患儿父母同意参加调查并签署知情同意书。;

排除标准

① 患儿智力、听力、表达能力障碍; ② 患儿父母智力低下或者患有精神疾病不能配合者; ③ 患儿及其父母患有内分泌疾病者或其他严重疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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