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首页 临床进展 衰弱状态结合脑电图预测老年患者术后谵妄和术后认知功能恢复延迟

【ChiCTR2400088737】衰弱状态结合脑电图预测老年患者术后谵妄和术后认知功能恢复延迟

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088737

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱

试验通俗题目

衰弱状态结合脑电图预测老年患者术后谵妄和术后认知功能恢复延迟

试验专业题目

衰弱状态结合脑电图预测老年患者术后谵妄和术后认知功能恢复延迟：一项前瞻性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过监测围术期脑电图，建立衰弱状态评估结合脑电图特征预测老年患者术后谵妄的新方法。 次要目的：①探索衰弱增加术后谵妄风险的神经环路特征；②探索可表征术后谵妄易感性的生物标志物。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-02

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥65岁； 2.拟行择期全身麻醉下腹部外科手术； 3.右利手； 4.可使用普通话或粤语交流； 5.美国麻醉医师协会身体状况分级(ASA分级)I~III级； 6.预计手术时长≥2小时； 7.愿意参加并签署知情同意书；；

排除标准

1.既往颅脑外伤史、手术史、疾病史（如伴有后遗症的脑卒中）； 2.中重度认知障碍（参考简易智能精神状态检查量表(MMSE)认知受损标准）及痴呆； 3.确诊精神心理障碍疾病，近3个月内使用过镇静药、催眠药、抗精神病药或抗抑郁药； 4.严重肝功能障碍（Child-Pugh C级）或严重肾功能障碍（术前需行肾替代治疗者）； 5.未矫正的视力或听力障碍，不能配合完成认知功能评估； 6.酗酒、药物依赖者； 7.BMI≥28kg/m2； 8.受试者不合作、不能随访，或研究者判断其可能难以完成研究者； 9.研究者判断不适合入选的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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