洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 乌司奴单抗静脉维持方案对比皮下维持方案治疗克罗恩病的疗效与安全性研究：一项多中心随机对照临床试验

【ChiCTR2200060604】乌司奴单抗静脉维持方案对比皮下维持方案治疗克罗恩病的疗效与安全性研究：一项多中心随机对照临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200060604

试验状态

正在进行

药物名称

乌司奴单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

乌司奴单抗注射液

首次公示信息日的期

2022-06-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

克罗恩病

试验通俗题目

乌司奴单抗静脉维持方案对比皮下维持方案治疗克罗恩病的疗效与安全性研究：一项多中心随机对照临床试验

试验专业题目

乌司奴单抗静脉维持方案对比皮下维持方案治疗克罗恩病的疗效与安全性研究：一项多中心随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究乌司奴单抗静脉维持方案对比标准皮下维持方案治疗中重度克罗恩病的疗效与安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分组由Random Allocation Software，进行随机分组，随机号从1至72，不可重复，由研究者使用手机软件随机数生成。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金81772650

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-20

试验终止时间

2024-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2018年全国炎症性肠病诊断与治疗的共识意见中克罗恩病诊断标准，确诊CD患者； 2. CDAI＞220或SES-CD评分≥11分的CD患者； 3. 能够并且愿意遵守研究方案的患者，可提供签名并注明日期的书面知情同意书。；

排除标准

1.可能需要立即手术治疗的患者; 2.孕妇或哺乳母亲； 3.严重肝肾功能不全、心功能不全或患有其他全身严重疾病的患者; 4.任何妨碍完成研究或干扰研究结果分析的情况，包括药物或酒精滥用史、吸烟未戒者、精神疾病或依从性不良患者，有明确免疫系统（包括HIV感染）、血液系统或肿瘤相关疾病; 5.撤回知情同意的患者; 6.在筛查前3个月内参加过其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学西京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
乌司奴单抗注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验
合理用药
点击展开

空军军医大学西京医院的其他临床试验

更多

空军军医大学西京医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

乌司奴单抗注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多