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【ChiCTR1800015830】达格列净对糖尿病患者血尿酸的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015830

试验状态

正在进行

药物名称

达格列净片

药物类型

化药

规范名称

达格列净片

首次公示信息日的期

2018-04-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

达格列净对糖尿病患者血尿酸的影响

试验专业题目

达格列净对2型糖尿病患者血尿酸的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

达格列净对2型糖尿病血尿酸的影响，同时观察患者24h尿酸、尿PH情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法进行随机分组，有研究组专人进行

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-30

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

住院治疗的成人2型糖尿病患者，住院前的降糖方案已坚持3月以上，血糖控制差，HbA1c≥8%，住院前1周及入组后无饮酒情况，未服用影响尿酸代谢的药物，如阿司匹林、噻嗪类利尿剂、果糖、烟酸、维生素C、阿托伐他汀、糖皮质激素、苯溴马隆、碳酸氢钠、氯沙坦、非诺贝特、利血平、苯磺酸氨氯地平等，住院后饮食均为我院内分泌科糖尿病标准餐。同意入组者，签署知情同意书。住院过程中发现患者为心脑血管高危患者，需要抗血小板治疗者，观察期间给予氯吡格雷治疗。；

排除标准

（1） 1 型糖尿病及其他特殊类型的糖尿病；（2）排除糖尿病急性并发症，如糖尿病酮症酸中毒或乳酸性酸中毒等；（3）住院前有血容量不足表现者；（4）风湿免疫疾病、妊娠、恶性肿瘤、感染、足溃疡、精神疾病、甲状腺功能异常、严重肝肾功能不全、贫血、心衰、呼吸功能不全等。（5）精神疾病、认知障碍、生活不能自理的患者；（6）1周内服用过除降糖药物外影响尿酸代谢药物者如利尿剂、抗结核药物、阿司匹林等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第四中心医院

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研究负责人邮编

/

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