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首页 临床进展 李海俊医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 MIS-TLIF与Endo-LIF治疗单节段退行性腰椎疾病中长期疗效对比

【ChiCTR2100043264】李海俊医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 MIS-TLIF与Endo-LIF治疗单节段退行性腰椎疾病中长期疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043264

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

退行性腰椎疾病

试验通俗题目

李海俊医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 MIS-TLIF与Endo-LIF治疗单节段退行性腰椎疾病中长期疗效对比

试验专业题目

MIS-TLIF与Endo-LIF治疗单节段退行性腰椎疾病中长期疗效对比

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较MIS-TLIF与Endo-LIF在治疗单节段退行性腰椎疾病中长期疗效差异及术后并发症情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）受试者年龄在18－70 周岁（含18周岁和70周岁），性别不限； 2）临床症状为严重的腰痛或者腰腿痛，伴或不伴有间歇性跛行； 3）经过3~6个月严格的保守治疗无效;3）影像学表现为单节段腰椎滑脱（Ⅰ~Ⅱ度）、腰椎管狭窄、腰椎间盘突出，且与临床症状相符； 4）无精神类疾病，能耐受手术及配合随访者。；

排除标准

1）经症状、体征、影像学检查判断为多节段腰椎病变者； 2）有精神病史的患者； 3）有腰椎手术史的患者； 4）重度骨质疏松症患者（双能x光吸收法测得的T值≤2.5）； 5）有明确手术禁忌症的患者，如重度心脏病、糖尿病、肾衰竭、呼吸衰竭、凝血障碍等严重内科疾病； 6）拒绝签署知情同意书的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏泰州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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