洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期、Ⅲ期临床试验

【CTR20160485】四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期、Ⅲ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20160485

试验状态

已完成

药物名称

四价流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2016-09-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防流感

试验通俗题目

四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期、Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄和3岁及以上健康人群接种安全性和免疫原性随机双盲平行对照Ⅰ期Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

453003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价针对7.5μg/亚型/剂四价流感病毒裂解疫苗和15μg/亚型/剂四价流感病毒裂解疫苗分别在6-35月龄和3岁及以上人群中，开展疫苗接种安全性和免疫原性研究，为该疫苗的上市提供数据支持。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 5100 ；

实际入组人数

国内: 5100  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-04-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.成人组入选标准：18岁至60岁，智力正常的常住健康人群；

排除标准

1.对试验疫苗中的任何成份过敏者（既往任何疫苗接种过敏史），尤其是对鸡蛋过敏者；

2.哮喘病史，甲状腺切除史，血管神经性水肿，糖尿病或恶性肿瘤史；

3.先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450016

联系人通讯地址
<END>
四价流感病毒裂解疫苗的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验
合理用药
点击展开

河南省疾病预防控制中心的其他临床试验

更多

华兰生物疫苗有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

四价流感病毒裂解疫苗相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多