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【ChiCTR2400083330】配方牛奶对不同人群餐后血糖水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400083330

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病

试验通俗题目

配方牛奶对不同人群餐后血糖水平的影响

试验专业题目

配方牛奶对不同人群餐后血糖水平的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在研究不同牛奶在糖尿病前期个体和2型糖尿病人群中改善餐后血糖的功效

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机交叉设计,每位研究对象各参加4次试验,每次食用1种牛奶,4种牛奶的顺序随机

盲法

对现场调查人员和研究对象双盲

试验项目经费来源

横向项目

试验范围

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目标入组人数

4;2

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2024-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18岁以上已确诊为糖尿病前期和2型糖尿病者; (2)无糖尿病心血管病变(糖尿病性心肌病)、糖尿病肾病、糖尿病神经病变、糖尿病眼病、糖尿病下肢动脉病变和糖尿病足的临床证据,背景期糖尿病视网膜病变和微量白蛋白尿可纳入; (3)糖尿病个体经非胰岛素类降糖药物(肠溶、缓释和普通均可)治疗后病情较稳定,不需要换药; (4)目前未接受胰岛素治疗; (5)无食物过敏史和不耐受史,无晕血史; (6)近3个月内无服用影响糖耐量的药物; (7)能够忍受至少 10h 的禁食。 (8)育龄期妇女在研究期间避孕;

排除标准

(1)特殊人群,如孕妇、乳母,肿瘤患者; (2)体检中肝、肾功能指标异常者; (3)有食物过敏史、不耐受史或晕血史,有乳糖不耐受; (4)重体力活动者及长期睡眠不足者; (5)存在已知影响糖耐量的遗传综合征或疾病; (6)在过去30天内服用除降糖药以外的已知可能影响糖耐量的药物; (7)近3月有使用影响食欲和胃肠道功能的药物; (8)吸烟者; (9)不能忍受 10h 禁食者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国农业大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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