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【ChiCTR2400080622】七叶皂苷治疗HP感染型胃溃疡的作用机制与临床转化应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃溃疡

试验通俗题目

七叶皂苷治疗HP感染型胃溃疡的作用机制与临床转化应用研究

试验专业题目

七叶皂苷治疗HP感染型胃溃疡的作用机制与临床转化应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以期开发七叶皂苷作为治疗胃黏膜损伤型胃溃疡的有效药物，  并评价其在协同抗幽门螺杆菌中的作用，为七叶皂苷向临床应用转化提供实验依据，为新型胃溃疡治疗、抗复发药物的研发奠定基础。本课题的开展将为寻找有效防治胃溃疡的干预措施，提出防治胃溃疡的理论和规律，研发具有自主知识产权的创新药物奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员使用随机数生成器将受试者随机分为标准治疗组及干预组

盲法

双盲法：由研究人员使用随机数生成器将受试者随机分为标准治疗组及干预组，在分组过程中，研究人员和患者都不知道他们被分配到哪个治疗组。为了实现双盲处理，本研究将安排独立的药物管理员来分配药物。根据分组结果，将患者分别给予药物和标准治疗。在整个治疗过程中，研究人员和患者都不知道他们接受的是哪种治疗。在数据分析过程中，研究人员仍然不知道每个患者接受的是哪种治疗，以减少主观偏见的影响。

试验项目经费来源

无锡市重大项目（Z202208）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1： 年龄大于18岁，且不超过75岁，性别不限 2: 同意且能够签署知情同意书 3: 胃镜检查诊断为良性胃溃疡的患者 4: 已行C13或C14呼气试验或内镜快速尿素酶试验检查的患者；

排除标准

1: 胃镜和/或病理诊断为胃癌前病变（异型增生/上皮内瘤变）、胃癌的患者 2: 正在参加其他药物临床试验的患者 3: 研究者认为患者有潜在风险或有干扰患者的任何其他因素；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属无锡人民医院，南京医科大学无锡医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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