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【ChiCTR2200062580】Er:YAG激光治疗磨牙切牙矿化不全的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062580

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

磨牙切牙矿化不全

试验通俗题目

Er:YAG激光治疗磨牙切牙矿化不全的临床随机对照研究

试验专业题目

Er:YAG激光治疗磨牙切牙矿化不全的临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230601

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目通过探讨微创（Er:YAG激光）和传统机械法（涡轮机）两种去龋备洞方式对有MIH缺损患牙儿童治疗过程中的舒适度体验、治疗后树脂充填体修复效果的比较，旨在为儿童的MIH患牙去腐及窝洞预备提供微创、舒适及充填材料留存率高的治疗方式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由助理使用计算机软件（www.random.org/）制作随机化数字列表，用不透明的、密封的、按顺序编号的信封将入组患儿需治疗的患牙分组（实验组和对照组），术前由助理打开告知医生治疗患牙牙位及使用的去腐备洞方法。患儿本人不知道使用何种方法，只分第1颗牙或第2颗牙。

盲法

双盲法。 由助理使用计算机软件（www.random.org/）制作随机化数字列表，用不透明的、密封的、按顺序编号的信封将入组患儿需治疗的患牙分组（实验组和对照组），术前由助理打开告知医生治疗患牙牙位及使用的去腐备洞方法。患儿本人不知道使用何种方法，只分第1颗牙或第2颗牙。

试验项目经费来源

合肥市口腔医院2022年院级重点科研项目经费；安徽医科大学科研经费

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、6～16岁有认知能力且合作儿童； 2、身体健康，无系统疾病； 3、口内至少有两颗乳牙或恒牙MIH TNI 相同（MIH TNI 2a、2b、2c、4a、4b、4c）； 4、临床及影像学检查未累及牙髓。；

排除标准

1、夜磨牙和偏侧咀嚼习惯； 2、颞下颌关节疾病； 3、无法配合操作。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学合肥口腔临床学院；安徽医科大学第五临床学院;合肥市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230601

联系人通讯地址
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