CTR20241694
进行中（尚未招募）
VUM-02注射液
治疗用生物制品
VUM-02注射液
2024-05-13
CXSL2300509
/
激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)
人脐带源间充质干细胞注射液治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGvHD)的I/II期研究
一项评价VUM02注射液在激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGvHD)患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期临床研究
430070
I期： 主要研究目的： 评价VUM02注射液治疗II~IV度SR-aGvHD的耐受性和安全性。 次要研究目的： 评价VUM02注射液治疗II~IV度SR-aGvHD的初步有效性，通过剂量递增研究为II期临床研究推荐剂量的选择提供依据。 探索性研究目的： 探索静脉输注VUM02治疗II~IV度SR-aGvHD的有效性预测指标和免疫调节机制。 II期： 主要研究目的： 通过比较不同剂量VUM02注射液治疗II~IV度SR-aGvHD的治疗效果，探索VUM02注射液的有效治疗剂量。 次要研究目的： 评价不同剂量VUM02注射液治疗II~IV度SR-aGvHD的安全性。 探索性研究目的： 探索VUM02注射液治疗II~IV度SR-aGvHD的有效性预测指标和免疫调节机制。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 169 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄14-70周岁(含端值)，性别不限；
登录查看1.受试者有肺部疾病，研究者判断不适合参加研究者；
2.血清病毒学检查显示活动性乙型肝炎（乙肝核心抗体阳性且外周血HBV-DNA高于正常值上限）、丙型肝炎（丙肝抗体阳性，且HCV-RNA高于正常值上限）、梅毒螺旋体（TP）抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查结果呈阳性；
3.有重度肝静脉闭塞病或窦静脉闭塞综合征者；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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