ChiCTR1800016185
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注射用雷替曲塞
化药
注射用雷替曲塞
2018-05-17
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结直肠癌
赛维健（注射用雷替曲塞）二线治疗晚期结直肠癌前瞻性、多中心、非干预登记性临床研究
赛维健（注射用雷替曲塞）二线治疗晚期结直肠癌前瞻性、多中心、非干预登记性临床研究
探索真实世界中赛维健（注射用雷替曲塞）联合伊立替康二线治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性
非随机对照试验
上市后药物
无
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自筹资金
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1000
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2017-12-01
2020-12-01
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1.年龄≥18，性别不限； 2.经病理组织学或细胞学检查确诊的晚期结直肠癌患者； 3.一线方案使用氟尿嘧啶类联合铂类化疗失败（治疗失败定义：毒副作用不可耐受、治疗过程中疾病进展或治疗结束后复发）；或辅助化疗完成后6个月内疾病复发；或一线维持治疗3个月内疾病进展；且距末次化疗一个月以上； 4.至少有1个可测量的病灶，螺旋CT扫描测定最长直径至少10 mm（实体瘤疗效评价标准，即RECIST标准，1.1版）； 5.签署知情同意书。；
登录查看1.五年内有其他恶性肿瘤病史，已治愈的宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌除外； 2.肠道炎性疾病史或广泛结肠切除、50％或广泛小肠切除伴慢性腹泻、肠梗阻； 3.有症状的脑或脑膜转移（除非患者接受治疗> 6个月，进入研究前的4周内影像结果为阴性，且在进入研究时和肿瘤相关的临床症状是稳定的）； 4.经临床干预但仍无法控制的腹水； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.其他研究者认为应该排除的情况；
登录查看中国人民解放军第八一医院，上海同济大学附属东方医院
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全球上市
一致性评价
合理用药触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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