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正在进行
注射用雷替曲塞
化药
注射用雷替曲塞
2018-05-17
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结直肠癌
赛维健(注射用雷替曲塞)二线治疗晚期结直肠癌前瞻性、多中心、非干预登记性临床研究
赛维健(注射用雷替曲塞)二线治疗晚期结直肠癌前瞻性、多中心、非干预登记性临床研究
探索真实世界中赛维健(注射用雷替曲塞)联合伊立替康二线治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性
非随机对照试验
上市后药物
无
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自筹资金
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1000
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2017-12-01
2020-12-01
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1.年龄≥18,性别不限; 2.经病理组织学或细胞学检查确诊的晚期结直肠癌患者; 3.一线方案使用氟尿嘧啶类联合铂类化疗失败(治疗失败定义:毒副作用不可耐受、治疗过程中疾病进展或治疗结束后复发);或辅助化疗完成后6个月内疾病复发;或一线维持治疗3个月内疾病进展;且距末次化疗一个月以上; 4.至少有1个可测量的病灶,螺旋CT扫描测定最长直径至少10 mm(实体瘤疗效评价标准,即RECIST标准,1.1版); 5.签署知情同意书。;
登录查看1.五年内有其他恶性肿瘤病史,已治愈的宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌除外; 2.肠道炎性疾病史或广泛结肠切除、50%或广泛小肠切除伴慢性腹泻、肠梗阻; 3.有症状的脑或脑膜转移(除非患者接受治疗> 6个月,进入研究前的4周内影像结果为阴性,且在进入研究时和肿瘤相关的临床症状是稳定的); 4.经临床干预但仍无法控制的腹水; 5.妊娠或哺乳期妇女; 6.其他研究者认为应该排除的情况;
登录查看中国人民解放军第八一医院,上海同济大学附属东方医院
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