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【ChiCTR2500098469】生殖道微生物在宫颈上皮细胞DNA甲基化促进宫颈癌发生风险的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098469

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

生殖道微生物在宫颈上皮细胞DNA甲基化促进宫颈癌发生风险的作用研究

试验专业题目

生殖道微生物在宫颈上皮细胞DNA甲基化促进宫颈癌发生风险的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过开展一项配对病例对照临床研究,探究生殖道微生物与宫颈上皮细胞DNA甲基化的相关性,及其对宫颈癌发生的影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-50岁,既往性生活史; 2.在妇科门诊同时行HPV和TCT 检测; 3.HPV和TCT 检测结果异常者有进行组织病理学检测。;

排除标准

1.怀孕或哺乳期; 2.免疫失调患者或者存在严重自身免疫性疾病的,如AIDS、SLE; 3.器官移植或者正使用免疫抑制剂者; 4.样本采集前48小时内使用阴道冲洗; 5.样本采集前1个月内使用阴道内益生菌; 6.样本采集前1个月内使用阴道内抗生素或抗真菌治疗; 7.既往接受过与宫颈上皮内瘤变(CIN)相关的手术治疗(包括但不限于宫颈锥形切除术、LEEP手术等); 8.血样样本(避免经期采样)、所剩样本量不足以支持后续的分析需求、未按要求保存的样本。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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