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【ChiCTR-IOR-17012419】解郁方治疗偏头痛-抑郁证共病研究临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17012419

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛-抑郁证共病

试验通俗题目

解郁方治疗偏头痛-抑郁证共病研究临床研究方案

试验专业题目

解郁方治疗偏头痛-抑郁证共病研究临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过与常规治疗效果进行对比，评价解郁方治疗偏头痛-抑郁证共病研究的疗效及和作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计学分析使用SPSS17.0统计学软件进行数据处理。统计学描述符合正态分布的计量资料均以表示，P<0.05被认为所检验的差别有显著意义。与入组时基础值进行比较，比较组内前后差异采用配对检验；采用方差分析（ANOVA）比较两组治疗前后的变化。计数资料用检验。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-03

试验终止时间

2019-08-03

是否属于一致性

/

入选标准

按照《头痛疾患的国际分类》第2版(CHD-II)[5]诊断标准诊断为偏头痛,且汉密顿抑郁量表(HAMD)(17项)评分大于7分小于35分属于轻中度抑郁患者；

排除标准

①不符合上述入选标准者；②年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠和哺乳者；③高血压患者，对盐酸文拉法辛过敏或过敏体质者；④本次偏头痛已经服用过治疗偏头痛的药物且有效者，或正参加其他药物临床试验者；⑤酒精滥用者或使用镇痛、镇静催眠药者；⑥合并有心、肺、肝、肾等重要器官器质性疾患者；⑦患抑郁症以外的其他精神病患者；⑧其他器质性疾病引起的头痛或作为其他疾病的伴随症状出现的头痛。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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