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【ChiCTR2400090498】基于前瞻队列的老年术后认知障碍风险预测模型的构建与应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400090498

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-06

临床申请受理号

靶点

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

基于前瞻队列的老年术后认知障碍风险预测模型的构建与应用研究

试验专业题目

基于前瞻队列的老年术后认知障碍风险预测模型的构建与应用研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

221006

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究的目的是通过文献检索、病历调阅以及前瞻性队列研究，筛选出老年患者术后认知功能障碍（POCD）的常见影响因素，并建立一个简便易行、符合国情的风险预测模型。该模型旨在帮助临床医生预测患者发生POCD的具体概率，并根据患病概率的大小进行风险分层，以便实施不同强度的干预措施，达到减少POCD发生率或改善认知功能的目的。这对于提高徐州地区乃至全国POCD的防治水平、降低老年患者术后认知障碍的发生率、提高生活质量及减轻家庭及社会负担具有重要的意义。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

研究者使用统计软件中的随机数生成器来创建随机分配序列

盲法

无

试验项目经费来源

政府拨款及自筹经费

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiology, ASA）分级 I～III 级。 2. 年龄在 65-80 岁之间。 3. 性别不限。 4. 育龄女性需排除妊娠情况。 5. 受试者或其委托人已签署知情同意书。；

排除标准

1. 心功能 III 级或以上者； 2. VC（肺活量）、FEV1（第一秒用力呼气量）＜50%预测值者； 3. 严重脱水和重度营养不良者； 4. 术前生化检查提示肝肾功能不全者； 5. 存在神经精神系统疾病、严重系统性疾病者； 6. 长期或近期使用镇静药和精神疾病药物者； 7. 简易智能量表测试（mini-mental state examination，MMSE）测试分数<23 分或无法按要求完成学习计划或操作者； 8. 在视觉、听觉和语言交流方面存在障碍者； 9. 不愿意遵守或配合认知功能测试者； 10. 酗酒或药物成瘾者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

徐州市第一人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

221006

联系人通讯地址

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