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【ChiCTR2400081188】轻云减负油(甘油二酯油)对脂质堆积和脂代谢的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400081188

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脂质堆积和脂代谢

试验通俗题目

轻云减负油(甘油二酯油)对脂质堆积和脂代谢的影响

试验专业题目

轻云减负油(甘油二酯油)对脂质堆积和脂代谢的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

甘油三酯是动植物油脂的主要成分,油脂作为膳食中的重要营养成分,而过量摄入会导致肥胖和一系列慢性疾病。甘油二酯作为一种天然油脂,不同于甘油三脂的代谢特点,探究其作为普通食用油脂长期食用对脂肪堆积和脂代谢的影响。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

按照BMI和体重随机分组

盲法

受试者和研究人员均不知食用油的种类和分组所对应的食用油种类

试验项目经费来源

厂商提供部分资源或产学合作

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄20~50岁;BMI≥22 kg/m2或男性腰围 ≥ 85 cm,女性的腰围 ≥ 80 cm,身体健康,生活习惯良好,无不良嗜好,配合研究,女性未怀孕,无食物过敏;

排除标准

过去两个月体重骤降超过4.5kg;确诊的糖尿病(空腹血糖 ≥ 7.0 mmol/L,餐后2小时血糖 ≥ 11.1 mmol/L,有糖尿病多饮多尿多食症状);确诊的高脂血症(总胆固醇 ≥ 5.72 mmol/L,甘油三酯 ≥ 1.70 mmol/L,低密度脂蛋白胆固醇 ≥ 4.14 mmol/L,高密度脂蛋白胆固醇 ≤ 1.04 mmol/L);BMI ≥ 30 kg/m2;服用减糖、减脂和减肥药物等任何已知影响脂质或碳水化合物代谢的药物;肿瘤相关疾病;甲状腺相关疾病;肝肾功能异常;在研究期间不能或不愿意食用试验饮食;参加或计划参加其他临床研究者;过量饮酒;吸烟习惯;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国农业大学食品科学与营养工程学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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