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【ChiCTR2400087790】一项关于复发性流产患者期待妊娠与PGT-A妊娠结局比较的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087790

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

复发性流产

试验通俗题目

一项关于复发性流产患者期待妊娠与PGT-A妊娠结局比较的观察性研究

试验专业题目

一项关于复发性流产患者期待妊娠与PGT-A妊娠结局比较的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于临床妊娠结局探讨胚胎植入前遗传学筛查(preimplantation genetic testing for aneuploidy, PGT-A)在复发性流产(recurrent pregnancy loss, RPL)患者中的临床疗效,比较分析在相同备孕时间内,与期待妊娠相比,PGT-A能否提升RPL患者的活产结局。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

辽宁省科技计划联合计划(基金)项目

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)既往具有≥2次妊娠24周以前自然流产史或生化妊娠史; 2)女方入组时年龄<40岁; 3)能够理解知情同意书,自愿参与本研究;

排除标准

1)夫妻一方或双方有明确的染色体核型异常或单基因病; 2)生殖系统解剖结构异常:先天性子宫畸形,粘膜下肌瘤、宫腔粘连及宫腔粘连术后,或排卵前子宫内膜厚度<7mm,输卵管积水、子宫内膜异位症; 3)自身免疫性疾病、抗磷脂综合征患者,易栓症患者,血栓疾病患者; 4)高血压,糖尿病,心脏病,以及明确的未控制在正常范围内的内分泌疾病如甲状腺功能异常、泌乳素异常等; 5)恶性肿瘤患者; 6)既往接受过PGT-A助孕。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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