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ChiCTR2400094919
尚未开始
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2024-12-30
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2型糖尿病肾病
非奈利酮对2型糖尿病肾病患者尿蛋白及炎症因子的影响
非奈利酮对2型糖尿病肾病患者尿蛋白及炎症因子影响的研究
探讨非奈利酮在真实世界中对糖尿病肾病患者的治疗效果及抗炎作用的相关机制
连续入组
其它
无
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2025年政府资助临床医学优秀人才项目
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50
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2025-03-01
2027-12-31
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纳入标准: 1. 符合中国糖尿病肾脏病防治指南(2021年版)中提出的糖尿病肾病诊断标准的成年患者,该诊断标准如下: 在明确DM作为肾损害的病因并排除其他原因引起CKD的情况下,至少具备下列一项者可诊断为DKD。 1.1 排除干扰因素的情况下,在3-6个月内的3次检测中至少2次尿白蛋白/肌酐比值(urinary albumin to creatinine ratio,UACR)≥30 mg/g 或 24 h 尿白蛋白排泄率(urine albumin excretion rate,UAER)≥30 mg/24 h(≥20 μg/min); 1.2 估算的肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR)<60 ml·min⁻¹·(1.73 m²)⁻¹持续 3个月以上。 1.3 肾活检符合DKD的病理改变。 2. 入组前血清钾浓度≤5mmol/l且eGFR≥25ml/min/1.73㎡; 3. 能够理解并遵循相关研究说明。;
登录查看排除标准: 1. 1型糖尿病、继发性糖尿病、近3个月内有糖尿病急性并发症(糖尿病酮症酸中毒等); 2. 持续应用螺内酯、依普利酮等其他盐皮质激素受体拮抗剂、任何肾素抑制剂、保钾利尿剂; 3. 持续应用强效细胞色素P4503A4抑制剂或诱导剂; 4 .有严重的心脏、肝脏、肾脏、血液、脑血管等系统疾病、活动的或未治疗的恶性肿瘤、精神心理疾病、他内分泌疾病等; 5. 已接受或计划接受肾移植; 6. 未经治疗或控制不佳的高血压:平均坐位收缩压≥160mmHg或平均坐位舒张压≥100mmHg; 7. 合并慢性或者急性感染的患者; 8. 已知或可能对非奈利酮活性成分或任何辅料过敏; 9. 哺乳期女性或者孕妇。;
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