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【ChiCTR2300072692】评估ProGlider、PathFile、WaveOne Gold Glider疏通弯曲根管的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2300072692

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙体牙髓病

试验通俗题目

评估ProGlider、PathFile、WaveOne Gold Glider疏通弯曲根管的作用

试验专业题目

评估ProGlider、PathFile、WaveOne Gold Glider疏通弯曲根管的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估ProGlider、PathFile、WaveOne Gold Glider三种镍钛通道锉预备弯曲根管的影响。评估预备根管时间、根管弯曲度的变化、术后疼痛、镍钛器械在根管预备前后表面性能和机械性能的变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机: 生成随机序列的具体方法:患者按照就诊顺序编号1-60,质量控制员在EXCEL表格中,使用RAND函数生成随机序列并进行升序排序。

盲法

对患者和数据分析者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-21

试验终止时间

2023-06-21

是否属于一致性

/

入选标准

1、弯曲根管(弯曲度:25-40°,弯曲半径:4-8mm,长度:18-21mm),同一患者如有多颗符合标准的患牙,且不在同侧,可纳入研究; 同一颗牙有多个符合要求的根管,只选取一个; 2、不可复性牙髓炎或慢性根尖周炎; 3、根尖孔发育完全形成; 4、患牙既往无根管治疗史,无严重全身性疾病过敏史; 5、同意签署知情同意书。;

排除标准

1、拒绝签署知情同意书; 2、严重全身性疾病,无法配合; 3、严重牙周病预后差; 4、缺损过大无保留价值; 5、钙化根管; 6、根管再治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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