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首页 临床进展 中药白及对混合痔手术创面修复及止痛作用的临床随机对照试验研究及安全性评价

【ChiCTR-IIR-16007736】中药白及对混合痔手术创面修复及止痛作用的临床随机对照试验研究及安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16007736

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

混合痔

试验通俗题目

中药白及对混合痔手术创面修复及止痛作用的临床随机对照试验研究及安全性评价

试验专业题目

中药白及对混合痔手术创面修复及止痛作用的临床随机对照试验研究及安全性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过本研究，明确白及对混合痔手术创面的止痛效果，临床验证白及促进肛门手术创面修复的作用，探索白及面和白及膏不同剂型的临床应用的可行性及临床效果，初步明确白及发挥去腐生肌作用的具体成分；为进一步研究白及的药物作用机理的实验研究提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

按区组随机法编制150张随机卡片，标明组号、序号，装入不透明的信封中封存。选择符合诊断、纳入标准和排除标准的患者，按住院手术顺序抽取卡片得到相关治疗方案。

盲法

/

试验项目经费来源

北京中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-05-01

试验终止时间

2017-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合混合痔的诊断标准，采取了混合痔外剥内扎术治疗的患者，并且最少有两处混合痔创面，创面面积占环肛门面积1/3-1/2之间。；

排除标准

①合并进行了括约肌减括术、肛裂根治、肛瘘根治、环痔切除或阴道后壁修补术的患者，混合痔切除创面超过环肛门1/2者； ②进行了亚甲蓝镇痛处理的患者； ③伴有严重便秘的患者； ④伴有炎性肠病及结直肠肿瘤患者； ⑤合并严重心脑血管疾病患者； ⑥孕妇及围产期妇女； ⑦伴有肝肾疾病的患者； ⑧伴有糖尿病、痛风等代谢性患者； ⑨长期服用激素药物的患者； ⑩严重精神病患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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