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【ChiCTR2200064998】针刺联合θ爆发式磁刺激治疗卒中后认知障碍的临床疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064998

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经系统疾病

试验通俗题目

针刺联合θ爆发式磁刺激治疗卒中后认知障碍的临床疗效及机制研究

试验专业题目

针刺联合θ爆发式磁刺激治疗卒中后认知障碍的临床疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

512000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察针刺及iTBS治疗对卒中后认知障碍的临床作用，探讨针刺及iTBS对卒中后认知障碍的中枢作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在试验开始前使用一个标准的随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省韶关市粤北人民医院优秀青年医师人才培养项目计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-28

试验终止时间

2023-10-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经 CT 或 MRI 证实为脑卒中的病人； 2. 符合 PSCI 的诊断标准，MoCA评分＜26分，MMSE评分≥21分； 3. 未达到美国精神障碍诊断和统计手册第四版（DSM-IV）的痴呆诊断标准，临床痴呆量表（clinical dementia rating,CDR）评分为 0.5 分； 4. 病情稳定，能够配合完成fNIRS检测； 5. 首次发病，病程在 2周~6 个月之间； 6. 年龄 50~85 岁者； 7. 受教育年限至少在 6 年以上； 8. 过去三个月内未接受过针灸及康复治疗。；

排除标准

1. 意识障碍，严重视力、听力及语言障碍，以及其他健康评估都不能完成者； 2. 存在其他性质的脑部疾病（多发性硬化、脑部肿瘤等）； 3. 存在其他原因所致认知障碍，如阿尔茨海默病（AD）、路易体痴呆等； 4. 既往抑郁症病史，或存在乙醇、药物滥用或依赖史[诊断依据参照《诊断与统计手册：精神障碍》（DSM- Ⅳ）]； 5. 既往有癫痫、痫性发作和发热惊厥病史及家族史者； 6. 体内存在顺铁磁性金属植入物者，如人工耳蜗、心脏支架、起搏器及假牙等； 7. 合并肿瘤，严重脏器、内分泌系统等疾病者； 8. 受试过程中因其他原因无法耐受而未完成者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

粤北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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