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【ChiCTR2400092421】采用心脏磁共振对地中海贫血患者心肌铁过载的定量评价及预后研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

地中海贫血;再生障碍性贫血;骨髓增生异常综合征;其他需要长期输注红细胞的疾患

试验通俗题目

采用心脏磁共振对地中海贫血患者心肌铁过载的定量评价及预后研究

试验专业题目

采用心脏磁共振对地中海贫血患者心肌铁过载的定量评价及预后研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)基于心脏磁共振T2*探索地中海贫血等长期输注红细胞的患者心肌铁过载的演进过程,以及铁螯合治疗后的疗效评价。 (2)基于心脏磁共振LVEF,T2*,LGE,T1mapping,ECV 等技术探索地中海贫血等长期输注红细胞的患者心功能及心肌铁过载水平的综合评价策略。 (3)基于心脏磁共振T2*探索输血维持较高基线血红蛋白水平与心肌铁转换率之间的关联。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

云南省科技厅

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-20

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁 2.接受定期地长期输血方案;

排除标准

1. 既往确诊糖尿病,或就诊时达到糖尿病的诊断标准 2. 既往患有心血管疾病、肺部疾病、血栓性疾病、肿瘤等 3. 铁缺乏患者 4. 其他不能配合研究的情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650032

联系人通讯地址
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