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首页 临床进展 经皮脊髓直流电刺激在前交叉韧带重建术后恢复中的有效性和安全性

【ChiCTR2400079530】经皮脊髓直流电刺激在前交叉韧带重建术后恢复中的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079530

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤

试验通俗题目

经皮脊髓直流电刺激在前交叉韧带重建术后恢复中的有效性和安全性

试验专业题目

经皮脊髓直流电刺激对前交叉韧带重建术后功能恢复的有效性和安全性的随机、对照、单中心临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究采用经皮脊髓直流电刺激治疗前交叉韧带重建术后早期患者，观察能否促进患者的功能恢复，减少再次损伤的风险 。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用简单随机1:1进行分组，通过计算机生成相应的随机数字，接着按照随机数字大小依次进行编号，1-40号分组到试验组，41-80号分组到假刺激组。随机分组由一名在试验中不参与临床工作的研究人员进行。

盲法

随机分组人员、治疗师和结局评估人员是三群不同的研究人员，受试者不知道分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①首次行单侧前交叉韧带重建术后1周的患者；②重建移植物类型不限，合并或不合并半月板损伤或手术；③年龄在 18-45周岁，男女不限；④无脑、心、肺等影响活动水平的疾病；⑤完全自愿参与本研究。；

排除标准

①下肢并发其他严重损伤，如膝关节侧副韧带断裂、骨折、跟腱撕裂等；②有前交叉韧带或后交叉韧带重建史的患者；③合并有心脑血管、肝肾、造血、神经系统、腰椎等严重疾病患者；④禁忌电刺激的患者，如起搏器、怀孕、癫痫等；⑤患者以及家属依从性差，拒绝完成治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第一附属医院(西南医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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