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【ChiCTR2000030922】长效干扰素加利巴韦林治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的前瞻性、开放性、对照、多中心队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030922

试验状态

正在进行

药物名称

利巴韦林

药物类型

化药

规范名称

利巴韦林

首次公示信息日的期

2020-03-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

长效干扰素加利巴韦林治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的前瞻性、开放性、对照、多中心队列研究

试验专业题目

长效干扰素加利巴韦林治疗COVID-19感染者的前瞻性、开放性、对照、多中心队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价长效干扰素加利巴韦林治疗COVID-19感染的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主诊医生信封随机法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-26

试验终止时间

2020-08-26

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18岁≤年龄≤65岁; (2)已被诊断新型冠状病毒感染的轻型、普通型患者【按照国卫健委发布的《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)的通知》的诊断标准】; (3)按照国卫健委方案抗病毒治疗10天以上,复查咽拭子或痰、或大便样本的COVID-19核酸检查仍为阳性或弱阳性。;

排除标准

(1)处于妊娠期,或计划于7个月内妊娠的女性患者; (2)ALT 大于10倍正常值上限,或总胆红素大于2倍正常值上限,或肝硬化失代偿期,或曾经出现过肝硬化失代偿者; (3)外周血白细胞数和/或血小板数低于正常值下限者; (4)存在严重的重要脏器如心血管、肺、肾、脑病变者及眼底病变者; (5) 合并自身免疫性疾病、精神病、糖尿病、甲状腺功能异常(亢进或低下)者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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