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ChiCTR2100043108
正在进行
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2021-02-05
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新型冠状病毒肺炎恢复期睡眠情绪障碍患者
董倩医师:请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 舒肝解郁胶囊改善新型冠状病毒肺炎恢复期睡眠情绪障碍随机、双盲、安慰剂对照临床研究
舒肝解郁胶囊改善新型冠状病毒肺炎恢复期睡眠情绪障碍随机、双盲、安慰剂对照临床研究
对使用舒肝解郁胶囊改善抑郁、焦虑、失眠等临床症状治疗效果进行评价,形成新冠肺炎恢复期中医药干预的有效临床治疗方案。
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
双盲
四川济生堂药业有限公司
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2020-07-01
2022-12-31
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1、符合新型冠状病毒肺炎恢复期诊断标准; 2、年龄在18~70岁,男女不限; 3、以抑郁、焦虑、眠差、疲乏等睡眠情绪障碍为主要临床表现者,同时出现其中2个症状者; 4、筛查和基线的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17分评分≥17分,≤24分; 5、患者健康问卷PHQ-15≥5分; 6、签署知情同意书。;
登录查看1、由于基础疾病等原因,口服药物困难的患者; 2、合并心、脑、呼吸、消化、内分泌、造血、肝肾等严重原发性疾病及功能障碍者,ALT、AST高于正常值上限2倍,或Cr>130umol/L; 3、精神分裂症、双相情感障碍、躯体形式障碍、躁狂症、厌食症、贪食症等其他类型的精神疾病者以及有精神疾病史; 4、精神状态不能合作者,患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者; 5、有严重自杀(HAMD-17自杀评分≥4分)、伤人倾向者; 6、过敏体质,对治疗方案涉及的药物过敏者; 7、妊娠期或哺乳期妇女; 8、正参加其它临床试验者; 9、根据研究者判断,会出现入组复杂化或依从性不佳等影响疗效及安全性评估的患者。;
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