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首页 临床进展 SINPHAR核桃肽粉对初中生和老年人认知行为改善的营养研究

【ChiCTR1900028160】SINPHAR核桃肽粉对初中生和老年人认知行为改善的营养研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028160

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知行为

试验通俗题目

SINPHAR核桃肽粉对初中生和老年人认知行为改善的营养研究

试验专业题目

SINPHAR核桃肽粉对初中生和老年人认知行为改善的营养研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200336

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本次研究主要评估含SINPHAR?植物蛋白产品对大脑认知行为健康的改善，主要观察记忆力和睡眠质量两大指标的改善。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首席研究员提供的随机表

盲法

双盲

试验项目经费来源

申办公司出资

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-13

试验终止时间

2020-03-07

是否属于一致性

/

入选标准

1. 12-16岁的初中生志愿者和65岁以上的老年人志愿者： 2. 非牛奶常饮消费者； 3. 在试验期间，参与者同意不服用任何药物、补剂、或者其他的乳制品包括酸奶饮品； 4. 父母或法定监护人（至少有一方）已经签署知情同意书，自愿参加本次研究并遵从研究设计； 5. 愿意在参与试验期间，不参加其他介入性的营养研究； 6. 能充分理解此项研究的性质、目的、获得的益处以及可能存在的风险和副作用。；

排除标准

1. 对乳制品过敏； 2. 对牛奶乳制品严重不耐受； 3. 无法给予书面知情同意； 4. 在筛选期间，或在过去的两个星期使用抗生素； 5. 最近3个月正在控制饮食、加强运动，或正在服用控制体重或影响食欲的药物； 6. 最近3个月参加过相似的乳制品或益生菌产品的营养实验； 7. 正在服用心血管或代谢疾病方面的药物； 8. 志愿者有任何以下病史或者被营养检查出有以下疾病：明显的肠胃功能紊乱、肝、肾、内分泌、血液、呼吸心血管方面的疾病，这些可能影响试验效果的评估； 9. 正遭受任何肠胃功能紊乱或者胃肠疾病。例如以下情况但不仅限于：过敏性肠综合症、肠炎、溃疡性结肠炎、腹腔疾病、肠易激综合征； 10. 筛选前3个月有住院史； 11. 根据研究者判断，目前正频繁使用可能影响胃肠功能或者免疫系统的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杏辉天力（杭州）药业有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200336

联系人通讯地址
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