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【ChiCTR2300078801】新疆喀什地区幽门螺旋杆菌临床分离菌株耐药情况研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078801

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

新疆喀什地区幽门螺旋杆菌临床分离菌株耐药情况研究

试验专业题目

新疆喀什地区幽门螺旋杆菌临床分离菌株耐药情况研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

调查新疆喀什地区胃镜检查患者中分离的幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori,H.pylori）对常见的九种临床H.pylori根除治疗常用抗生素（甲硝唑、呋喃唑酮、阿莫西林、阿莫西林/克拉维酸、克拉霉素、红霉素、左氧氟沙星、四环素、多西环素）的耐药现状，并根据耐药性的情况进行头孢他美、头孢曲松、头孢呋辛、庆大霉素、阿奇霉素、利福平、利福布汀等抗生素的药敏检测。研究受试者临床剩余血清、尿液、粪便等标本中相关代谢产物指标变化。为临床选择H.pylori根除治疗方案提供依据，指导临床用药，达到更高的根除率。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

珠海恒屹生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.于喀什地区第一人民医院消化内镜中心做胃镜检查，符合下列3条中的任意1条：①内镜下表现属于H.pylori感染；②既往呼气试验阳性结果；③内镜下快速尿激酶实验阳性。 2.受试者或其监护人能够理解试验目的，愿意配合，自愿参加试验并签署书面的知情同意书。；

排除标准

1.2周内服用过抗生素、铋剂、H2RA、PPI、激素、非甾体类抗炎药、抗血小板药的患者。 2.有严重心、脑、肝、肾、肺病史患者。 3.受试者1月内参加过其他器械、药物或生物研究。 4.研究者认为不适合参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

喀什地区第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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