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【ChiCTR2000032406】崔宇医师：请填写伦理委员会联系人。 两种不同麻醉方式对经阴道自然口腔内手术(vNOTES)手术视野质量的比较: 一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032406

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

vNotes手术

试验通俗题目

崔宇医师：请填写伦理委员会联系人。 两种不同麻醉方式对经阴道自然口腔内手术(vNOTES)手术视野质量的比较: 一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

两种不同麻醉方式对经阴道自然口腔内手术(vNOTES)手术视野质量的比较: 一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610091

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 比较单纯全身麻醉和全身麻醉联合硬膜外麻醉对手术野暴露质量的影响； 2. 明确全身麻醉联合硬膜外麻醉可以明显的减少患者麻醉药物用量，减少应激反应，降低术后疼痛及恶心呕吐发生率，加快恢复时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机。

盲法

对数据进行分析并参与术后评估的研究人员对组分配不知情。

试验项目经费来源

麻醉科自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-06

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准: 18岁以上患者，男性，BMI 20-30 kg/m2，ASA 1-2级，择期行vNOTES，预计手术时间小于180分钟。；

排除标准

未经治疗的缺血性心脏病、急慢性呼吸系统疾病或中/重度阻塞性或限制性肺疾病，包括COPD和哮喘、影响呼吸肌的神经肌肉疾病以及拒绝纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

电子科技大学医学院附属成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610091

联系人通讯地址
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