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【ChiCTR2000038277】基于内容分析法探讨AS疗效相关因素研究及其长蛇灸适应症优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038277

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

基于内容分析法探讨AS疗效相关因素研究及其长蛇灸适应症优化研究

试验专业题目

基于内容分析法探讨AS疗效相关因素研究及其长蛇灸适应症优化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估长蛇灸疗法干预强直性脊柱炎患者的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业统计员通过统计软件，产生随机数字表，列出流水号 01-40 对应的分组，将收集的符合纳入标准的 AS 患者按时间顺序与流水号对应

盲法

未说明

试验项目经费来源

江西省科技厅重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-21

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合 AS 西医诊断标准； ②年龄在 18-50 岁之间； ③自愿参加临床研究并签署知情同意书； ④病情处于活动期；强直性脊柱炎疾病活动性指数（BASDAI）≥4，脊柱痛评分（采用视觉模拟评分法，即 VAS 评分法）≥4.；

排除标准

①妊娠哺乳期患者； ②疾病晚期关节崎形、脊柱强直，功能严重障碍患者； ③存在急性并发症需使用糖皮质激素治疗者； ④合并有其他严重原发性疾病患者、精神病、老年痴呆患者； ⑤伴有消化性溃疡患者； ⑥1个月内曾行非甾体抗炎药（NSAIDs）、缓解疾病的抗风湿药物（DMARDs）或生物制剂的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌市洪都中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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