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【ChiCTR2200066062】参苓味饮对人体健康影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066062

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疲劳

试验通俗题目

参苓味饮对人体健康影响的研究

试验专业题目

参苓味饮对人体健康影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价参苓味饮对人体健康的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.获取知情同意书； 2.年龄≥45岁，≤75岁； 3.能够遵守试验流程； 4.具备足够的认知能力签署知情同意书。；

排除标准

1.由于基础疾病等原因，口服药物困难的患者； 2.伴有影响生存的严重基础疾病，包括未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、血液病、神经精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、严重营养不良等； 3.过敏体质，对治疗方案涉及的产品过敏者； 4.根据研究者判断，不适合使用治疗方案涉及的产品人群； 5.妊娠期或哺乳期妇女； 6.精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自知力、不能明确表达者； 7.正参加其它临床试验者；根据研究者判断，会出现入组复杂化或依从性不佳等影响疗效及安全性评估的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长春中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
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