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【ChiCTR2200056331】颈内静脉瓣膜功能不全与原发性咳嗽性头痛关系的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056331

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性咳嗽性头痛

试验通俗题目

颈内静脉瓣膜功能不全与原发性咳嗽性头痛关系的研究

试验专业题目

颈内静脉瓣膜功能不全与原发性咳嗽性头痛关系的研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

研究颈内静脉瓣膜功能不全及颈静脉反流是否是原发性咳嗽性头痛危险因素,为原发性咳嗽性头痛提供病因线索,为咳嗽性头痛的分类提供新依据,为咳嗽性头痛提供新的治疗干预措施。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

本研究为病例对照研究,所以没有随机方案

盲法

不适用

试验项目经费来源

硕士课题研究经费

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-10

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

病例组纳入标准: 1. 18岁<年龄≤65岁; 2. 原发性头痛; 3. (1)至少有 2 次头痛发作符合 (2)-(4): (2) 由咳嗽、用力和/或其他 Valsalva 动作;引起,且发生仅和咳嗽、用力和/或其他 Valsalva 动作相关; (3) 突然发作; (4) 持续时间 1s-2h; (5) 不能用ICHD-3 中其他诊断更好的解释; 对照组纳入标准: 1. 18岁<年龄≤65岁; 2. 无头痛。;

排除标准

病例组排除标准: 1. 继发性咳嗽性头痛:CM1、中颅窝或后颅窝肿瘤、中脑囊肿、颅底凹陷、扁平颅底、硬膜下血肿、颈动脉或椎基底动脉疾病、脑动脉瘤、可逆性脑血管收缩综合征、脑脊液压力低及其他诊断明确的颅内器质性病变; 2. 合并其他头痛; 3. 不愿或不能配合颈静脉彩色多普勒超声检查; 4. 弱势人群:如妊娠、认知障碍或因健康状况而没有能力做出知情同意的成人、申办者/研究者的雇员或学生、疾病终末期患者。 对照组排除标准: 1. 弱势人群:如妊娠、认知障碍或因健康状况而没有能力做出知情同意的成人、申办者/研究者的雇员或学生、疾病终末期患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院 神经内科医学部 国际头痛中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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