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首页 临床进展 足底压力及身体姿态分析系统在早中期膝关节骨性关节炎功能损害评价中的临床应用研究

【ChiCTR2200064073】足底压力及身体姿态分析系统在早中期膝关节骨性关节炎功能损害评价中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

足底压力及身体姿态分析系统在早中期膝关节骨性关节炎功能损害评价中的临床应用研究

试验专业题目

足底压力及身体姿态分析系统在早中期膝关节骨性关节炎功能损害评价中的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过分析早中期膝骨关节炎患者足底压力特点，并针对相关问题制定康复干预方案，检验“FONCTI-1180足底压力及身体姿态分析系统”在临床中的应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员将纳入研究的受试者进行编号，编号输入电脑并用计算机程序随机分组。

盲法

NA

试验项目经费来源

江苏省中以产业技术研究院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-04

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据美国风湿病学会膝关节骨性关节炎临床分类标准（ACR），出现膝痛，同时下至少一项符合的患者： （1）年龄＞50岁； （2）关节僵硬时长＜30分钟； （3）有骨摩擦音； （4）出现骨赘； 2.膝关节骨性关节炎的影像学证据评估为Kellgren-Lawrence分级0级至3级； 3.自愿参与研究且能够理解并配合检测。；

排除标准

1.膝关节活动度严重受限，无法完成全套评估； 2.过去12个月内接受过膝关节手术治疗； 3.过去12个月膝关节有严重的运动损伤，如半月板撕裂、前交叉韧带断裂等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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