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【ChiCTR2400082489】实体器官移植术后稳定期糖尿病患者HbA1c与葡萄糖目标范围内时间(TIR)的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

实体器官移植术后稳定期糖尿病患者HbA1c与葡萄糖目标范围内时间(TIR)的相关性研究

试验专业题目

实体器官移植术后稳定期糖尿病患者HbA1c与葡萄糖目标范围内时间(TIR)的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目标:探讨稳定期SOT糖尿病患者中HbA1c与TIR的相关性。 次要目标: 1.1.探讨稳定期SOT糖尿病患者中HbA1c与GMI的相关性。 1.2.探讨MAGE、CV对HbA1c的影响。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①首次SOT,且术后1年以上。②已诊断糖尿病,血糖升高符合WHO1999糖尿病诊断标准。③免疫抑制方案稳定。④能够并愿意提供书面知情同意,并遵守本研究要求。;

排除标准

①心、脑血管疾病急性期。②急性排斥反应。③妊娠或哺乳期妇女,或准备妊娠妇女。④患有精神疾病,包括严重的癔症;不具备自主能力者。⑤糖尿病酮症酸中毒,高渗性非酮症糖尿病昏迷、乳酸酸中毒等糖尿病急性并发症。⑥除外中度、重度及极重度贫血(Hb<90g/L)、低蛋白血症(血清白蛋白<30g/L)、2-3月内有失血、输血史患者。⑦重度肝功能不全患者(Child-Pugh分级C级)。⑧中、重度肾功能不全患者(eGFR<45mL/min/1.73m2)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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